Vaccine Pfizer được gia hạn theo thông lệ quốc tế

(ĐTTCO) - Ngày 1-12, trước băn khoăn và lo lắng của người dân về việc vaccine Covid-19 của Pfizer được gia hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam cùng với UNICEF và Bộ Y tế đã thông tin làm rõ vấn đề này.
Khám sàng lọc trước khi tiêm vaccine Covid-19 cho học sinh tại TPHCM Ảnh: HOÀNG HÙNG
Khám sàng lọc trước khi tiêm vaccine Covid-19 cho học sinh tại TPHCM Ảnh: HOÀNG HÙNG
Trong thông cáo chung, 3 tổ chức, cơ quan trên nêu rõ, đối với mỗi loại vaccine, các nhà sản xuất đều thực hiện những nghiên cứu trong thời gian thực tế để đưa ra quyết định về hạn sử dụng. Vaccine Pfizer có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng, thậm chí dài hơn kể từ ngày sản xuất khi được bảo quản ở -90°C đến -60°C.
Sau khi đã đủ cơ sở dữ liệu về hạn sử dụng trong vòng 9 tháng, nhà sản xuất đã nộp hồ sơ phê duyệt tăng hạn sử dụng lên 9 tháng. Vào ngày 22-8, Cơ quan Quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và ngày 10-9 Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) đã thông qua hạn sử dụng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 20-9, WHO cũng đã có thư gửi UNICEF thông báo về việc tăng hạn sử dụng vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.  
Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Từ thời điểm FDA và EMA phê duyệt nói trên, các lô vaccine Pfizer đã sản xuất trước đây có hạn sử dụng 6 tháng tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng. Các quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn trên lọ vaccine theo hạn sử dụng của nhà sản xuất và chỉ có thông báo riêng về tăng hạn sử dụng của vaccine lên 9 tháng.
TS Kidong Park, Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam, cho biết, trong quá trình vận chuyển vaccine từ nhà sản xuất đến Việt Nam, vaccine luôn được bảo quản ở nhiệt độ -90°C đến -60°C bằng các thiết bị chuyên dụng của nhà sản xuất. Vaccine có thể được bảo quản trong buồng lạnh, tủ lạnh từ 2ºC đến 8ºC tối đa 1 tháng. Do vậy, việc tăng thời hạn vaccine thêm 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine. 
Đến nay, Việt Nam đã tiếp nhận gần 29 triệu liều vaccine Pfizer và đã tiêm 23,6 triệu mũi vaccine loại này. Trong tháng 12, Bộ Y tế dự kiến tiếp nhận khoảng 63,5 triệu liều vaccine, trong đó có trên 40 triệu liều Pfizer.
- Tối 1-12, Bộ Y tế cho biết, trong ngày, Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh Covid-19 ghi nhận thêm 14.508 ca mắc Covid-19 tại 60 tỉnh, thành (có 8.081 ca ở cộng đồng). Đồng thời, cả nước có thêm 2.704 người mắc Covid-19 được công bố khỏi bệnh, nâng số ca được điều trị khỏi lên 992.052 người. Hiện có 6.497 bệnh nhân nặng đang phải thở oxy, thở máy và ECMO. Ngoài ra, Bộ Y tế cũng ghi nhận 196 ca tử vong tại 22 tỉnh, thành.
- Cùng ngày, bà Trần Thị Nhị Hà, Giám đốc Sở Y tế Hà Nội khẳng định, thành phố không có kế hoạch dừng tiêm vaccine cho trẻ 12-17 tuổi. Tuy nhiên, trước sự lo ngại của nhiều phụ huynh, Sở Y tế Hà Nội đã tạm dừng tiêm 2 lô vaccine số 124001 và 123002 của Comirnaty (Pfizer) có hạn sử dụng tại giấy chứng nhận xuất xưởng là ngày 30-11 và được tăng hạn lên thành 28-2-2022 để xin ý kiến chuyên môn của Bộ Y tế.
Cùng với đó, thành phố đã rà soát lại tất cả các điểm tiêm, các dây chuyền tiêm chủng về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nguồn nhân lực nhằm bảo đảm an toàn tiêm chủng cao nhất. Đối với các lô vaccine khác, Hà Nội vẫn triển khai tiêm chủng bình thường. 
Đại diện Sở Y tế Hà Nội cũng cho biết, tính đến nay, thành phố đã tiêm được 283.250 mũi/307.799 cho trẻ 15-17 tuổi (đạt hơn 92 %) và tiêm được 143.103 mũi/394.045 cho trẻ 12-14 tuổi (đạt 36,31%). 

Các tin khác